Бульон Мюллера-Хинтона с 3% лизированной лошадиной крови (MicroScan МН BROTH with 3% LHB)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11571 на медицинское изделие «Бульон Мюллера-Хинтона с 3% лизированной лошадиной крови (MicroScan МН BROTH with 3% LHB)» производства "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.) выдано Росздравнадзором 5 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931514
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2020
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
Назначение изделия
Пробирки с бульоном Мюллера-Хинтона с 3% лизированной лошадиной крови предназначены для использования IN VITRO при приготовлении финальной суспензии бактериальных клеток аэробных стрептококков, включая Streptococcus pneumoniae, путём переноса 100 мкл суспензии из пробирки с солевым раствором, мутность которого составляет 0,5 по МакФарланду на основе сульфата бария.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 15.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2020/11571 | Бульон Мюллера-Хинтона с 3% лизированной лошадиной крови (MicroScan МН BROTH with 3% LHB) | Действует |
| 15.08.2022 | РЗН 2020/11571 | Бульон Мюллера-Хинтона с 3% лизированной лошадиной крови (MicroScan МН BROTH with 3% LHB) | Внесено изменение |
| 05.08.2020 | РЗН 2020/11571 | Бульон Мюллера-Хинтона с 3% лизированной лошадиной крови (MicroScan МН BROTH with 3% LHB) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бульон Мюллера-Хинтона с 3% лизированной лошадиной крови (MicroScan МН BROTH with 3% LHB) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11571»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.