Мюллер-Хинтон Е агар - Mueller Hinton E Agar (MHE)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5418 выдано Росздравнадзором 21.02.2017 на медицинское изделие «Мюллер-Хинтон Е агар - Mueller Hinton E Agar (MHE)» производства bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916455
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2017
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
- Заявитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначен для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам диско-диффузионным методом
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2017 | РЗН 2017/5418 | Мюллер-Хинтон Е агар - Mueller Hinton E Agar (MHE) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мюллер-Хинтон Е агар - Mueller Hinton E Agar (MHE) в следующих вариантах исполнения: 4. Упаковка 4 х 5 чашек (120 х 120 мм) |
| 02 | Мюллер-Хинтон Е агар - Mueller Hinton E Agar (MHE) в следующих вариантах исполнения: 3. Упаковка 4 х 5 чашек (145 мм) |
| 03 | Мюллер-Хинтон Е агар - Mueller Hinton E Agar (MHE) в следующих вариантах исполнения: 2. Упаковка 10 х 10 чашек (90 мм) |
| 04 | Мюллер-Хинтон Е агар - Mueller Hinton E Agar (MHE) в следующих вариантах исполнения: 1. Упаковка 2 х 10 чашек (90 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5418»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5418?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.