Анализатор иммунохимический DxI 9000 Access, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04355812 на медицинское изделие «Анализатор иммунохимический DxI 9000 Access, с принадлежностями» производства "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.) выдано Росздравнадзором 16 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04355812
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2026
- Период действия версии
- с 16.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Иммунохимический анализатор DxI 9000 Access предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного, полуколичественного или качественного определения различных аналитов в биологических образцах человека (сыворотка, плазма, моча) методом иммунохемилюминесценции. Анализатор DxI 9000 является автоматическим прибором, используемым как вспомогательное средство в диагностике.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммунохимический DxI 9000 Access |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04355812»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04355812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.