Среды питательные для культивирования микроорганизмов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10306 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Среды питательные для культивирования микроорганизмов» производства bioMerieux SA (биоМерье СА). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912143
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- bioMerieux SA (биоМерье СА)69280, Marcy I'Etoile, France
- Заявитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
Назначение изделия
Среды питательные для культивирования микроорганизмов используются при проведении микробиологических исследований в лабораториях любого профиля: клинико-диагностических, микробиологических, бактериологических, научных.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 23.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2012 | ФСЗ 2011/10306 | Среды питательные для культивирования микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 02.08.2011 | ФСЗ 2011/10306 | Среды питательные для культивирования микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 83
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Chocolate Agar - Шоколадный агар. |
| 02 | 83. Yersinia CIN Agar - Агар для селективного выделения Yersinia. |
| 03 | 82. XLD Agar - Агар для селективного выделения Salmonella и Shigella. |
| 04 | 81. VCN Mixture - Смесь для селективного выделения патогенных нейссерий. |
| 05 | 80. Uriline 3 Coli - Среда для транспортировки образцов мочи, культивирования и подсчета мочевых патогенов, селективного выделения энтеробактерий и прямой идентификации E.coli. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10306»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан bioMerieux SA (биоМерье СА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.