Субстрат хемилюминесцентный Lumi-Phos PRO для использования с иммунохимическими анализаторами серии Access
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04381425 на медицинское изделие «Субстрат хемилюминесцентный Lumi-Phos PRO для использования с иммунохимическими анализаторами серии Access» производства "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.) выдано Росздравнадзором 18 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04381425
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2026
- Период действия версии
- с 18.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Субстрат хемилюминесцентный Lumi-Phos PRO предназначен для диагностики in vitro для использования с иммунохимическими анализаторами серии Access и специальными реагентами для иммунохимических анализаторов серии Access. Является вспомогательным средством в диагностике.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Субстрат хемилюминесцентный Lumi-Phos PRO для использования с иммунохимическими анализаторами серии Access |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04381425»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04381425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.