Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24180 выдано Росздравнадзором 09.12.2024 на медицинское изделие «Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023» производства ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940585
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2024
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
- Заявитель
- ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
Назначение изделия
Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН - висмут сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150 - 005 - 16542938 - 2023» предназначена для селективного выделения и предварительной идентификации Salmonella tiphi и других сальмонелл из биологического материала человека (испражнения, рвотные массы, промывные воды желудка, моча), при in vitro диагностике инфекций бактериологическим методом. Функциональное назначение: вспомогательное средство в лабораторной диагностике in vitro.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2024 | РЗН 2024/24180 | Питательная среда для выделения сальмонелл сухая «БТН-висмут-сульфит агар» по ТУ 20.59.52.150-005-16542938-2023 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24180»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.