Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06986 выдано Росздравнадзором 08.01.2003 на медицинское изделие «Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов» производства KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930162
- Дата первичной регистрации
- 08.01.2003
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс)Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для проведения инфузионной терапии.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2022 | ФСЗ 2010/06986 | Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов | Внесено изменение |
| 21.05.2010 | ФСЗ 2010/06986 | Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2865 | Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов | Внесено изменение |
| 08.01.2003 | МЗ РФ № 2003/6 | Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов | Внесено изменение |
| 14.01.1998 | МЗ РФ № 98/33 | Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для внутривенного вливания инфузионных растворов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06986»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.