Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми и встроенными иглами:1 мл, 0,5 мл, 0,3 мл.
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05329 выдано Росздравнадзором 23.10.2009 на медицинское изделие «Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми и встроенными иглами:1 мл, 0,5 мл, 0,3 мл.» производства KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932125
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс)Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначены для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения инсулина. Возможно применение для введения других лекарственных веществ, а также для отсасывания различных жидкостей из организма.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2022 | ФСЗ 2009/05329 | Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми и встроенными иглами: 1 мл, 0,5 мл, 0,3 мл. | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05329 | Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми и встроенными иглами:1 мл, 0,5 мл, 0,3 мл. | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми иглами:0,5 мл. |
| 02 | Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми иглами:0,3 мл. |
| 03 | Шприцы однократного применения инсулиновые с встроенными иглами:1 мл. |
| 04 | Шприцы однократного применения инсулиновые с встроенными иглами:0,5 мл. |
| 05 | Шприцы однократного применения инсулиновые с встроенными иглами:0,3 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05329»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05329?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.