Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01671 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные» производства KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03286191
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс)Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные предназначены для использования вместе со шприцами, вспомогательными наборами медикаментов или оборудованием для флеботомии (например, адаптерами для сбора крови или держателями) для подготовки и введения пациенту жидкостей/медикаментов/лекарственных средств и/или выведения (аспирации) жидкостей из тела пациента.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | ФСЗ 2008/01671 | Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01671 | Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01671»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01671?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.