Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с рассасывающимися скрепками
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9517 на медицинское изделие «Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с рассасывающимися скрепками» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 15 января 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925791
- Дата первичной регистрации
- 15.01.2020
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для фиксации протезных материалов к мягким тканям в ходе различных минимально инвазивных и открытых хирургических операций, например, при грыжесечении.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2019/9517 | Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с рассасывающимися скрепками | Действует |
| 21.08.2020 | РЗН 2019/9517 | Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с рассасывающимися скрепками | Внесено изменение |
| 15.01.2020 | РЗН 2019/9517 | Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с рассасывающимися скрепками | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с рассасывающимися скрепками, варианты исполнения: 3. Одноразовое временно фиксирующее устройство AbsorbaTack с 20 рассасывающимися скрепками. |
| 02 | Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с рассасывающимися скрепками, варианты исполнения: 2. Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с 15 фиолетовыми рассасывающимися скрепками. |
| 03 | Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с рассасывающимися скрепками, варианты исполнения:1. Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с 30 фиолетовыми рассасывающимися скрепками. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9517»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9517?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.