Захват и зажим Auto Suture
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14224 на медицинское изделие «Захват и зажим Auto Suture» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 12 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925902
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструмент применяется при проведении различных общих, торакальных, гинекологических, урологических и эндоскопических процедур для временного захвата или фиксации тканей и небольших трубчатых структур
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2021/14224 | Захват и зажим Auto Suture | Действует |
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14224 | Захват и зажим Auto Suture | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Зажим Endo Babcock Auto Suture 10 мм одноразовый. |
| 02 | 3. Захват Endo Grasp Auto Suture 5 мм одноразовый, изготовленный с применением технологии Roticulator; |
| 03 | 2. Захват Endo Grasp Auto Suture 5 мм одноразовый; |
| 04 | 1. Захват Endo Clinch II Auto Suture 5 мм одноразовый; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14224»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14224?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.