Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9174 на медицинское изделие «Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 7 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922649
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2019
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Данное изделие применяется на разных операциях для окклюзии сосудов и других трубчатых структур, а также для выполнения ваготомии, симпатэктомии и установки рентгеноконтрастных меток.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 19.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2019/9174 | Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов | Действует |
| 19.08.2020 | РЗН 2019/9174 | Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов | Внесено изменение |
| 07.11.2019 | РЗН 2019/9174 | Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов, варианты исполнения: 7. Premium Surgiclip III Small 9 |
| 02 | Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов, варианты исполнения: 6. Premium Surgiclip Auto Suture Medium 9.75 |
| 03 | Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов, варианты исполнения: 5. Premium Surgiclip Auto Suture Medium 11.5 |
| 04 | Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов, варианты исполнения: 4. Premium Surgiclip II Auto Suture Medium 9.75 |
| 05 | Одноразовый механизм Premium Surgiclip Auto Suture для накладывания зажимов, варианты исполнения: 3. Premium Surgiclip Auto Suture Large 13 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9174»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9174?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.