Одноразовое устройство ProTack Auto Suture для фиксации тканей с 30 спиралевидными зажимами
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9173 на медицинское изделие «Одноразовое устройство ProTack Auto Suture для фиксации тканей с 30 спиралевидными зажимами» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 7 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925734
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2019
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для фиксации протезных материалов к мягким тканям в ходе различных минимально инвазивных и открытых хирургических операций, например, при грыжесечении
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2019/9173 | Одноразовое устройство ProTack Auto Suture для фиксации тканей с 30 спиралевидными зажимами | Действует |
| 21.08.2020 | РЗН 2019/9173 | Одноразовое устройство ProTack Auto Suture для фиксации тканей с 30 спиралевидными зажимами | Внесено изменение |
| 07.11.2019 | РЗН 2019/9173 | Одноразовое устройство ProTack Auto Suture для фиксации тканей с 30 спиралевидными зажимами | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одноразовое устройство РrоТаск Auto Suture для фиксации тканей с 30 спиралевидными зажимами. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9173»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.