Канюля универсальная VersaOne
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14234 на медицинское изделие «Канюля универсальная VersaOne» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 12 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923343
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для создания эндоскопического инструментального порта при гинекологических, общих абдоминальных, торакальных и урологических операциях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2021/14234 | Канюля универсальная VersaOne | Действует |
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14234 | Канюля универсальная VersaOne | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Канюля универсальная гладкая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе: |
| 02 | 6. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 150 мм длинная, в составе: |
| 03 | 5. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 12 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе: |
| 04 | 4. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 11 мм, длина: 100 мм стандартная, в составе: |
| 05 | 3. Канюля универсальная фиксирующая VersaOne, диаметр: 5 мм, длина: 150 мм длинная, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14234»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14234?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.