Одноразовый механизм Endo Clip Auto Suture для накладывания зажимов
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9952 на медицинское изделие «Одноразовый механизм Endo Clip Auto Suture для накладывания зажимов» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 9 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923147
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяется при эндоскопических операциях для окклюзии сосудов и других тонких структур, а так же для установки рентгеноконтрастных меток
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2020/9952 | Одноразовый механизм Endo Clip Auto Suture для накладывания зажимов | Действует |
| 09.04.2020 | РЗН 2020/9952 | Одноразовый механизм Endo Clip Auto Suture для накладывания зажимов | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одноразовый механизм Endo Clip Auto Suture для накладывания зажимов, вариант исполнения: Endo Clip Auto Suture Medium |
| 02 | Одноразовый механизм Endo Clip Auto Suture для накладывания зажимов, вариант исполнения: Endo Clip Auto Suture Large |
| 03 | Одноразовый механизм Endo Clip Auto Suture для накладывания зажимов, вариант исполнения: Endo Clip II Auto Suture Medium/Large |
| 04 | Одноразовый механизм Endo Clip Auto Suture для накладывания зажимов, вариант исполнения: Endo Clip Auto Suture |
| 05 | Одноразовый механизм Endo Clip Auto Suture для накладывания зажимов, вариант исполнения: Endo Clip Auto Suture. Medium/Large |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9952»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9952?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.