Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся плетеный, с покрытием, сменный комплект
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17915 на медицинское изделие «Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся плетеный, с покрытием, сменный комплект» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 12 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928941
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2022
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Материал шовный Polysorb показан к применению для ушивания мягких тканей или лигирования в офтальмохирургии, но не в сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2022/17915 | Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся плетеный, с покрытием, сменный комплект | Действует |
| 12.08.2022 | РЗН 2022/17915 | Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся плетеный, с покрытием, сменный комплект | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, неокрашенный (undyed), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 7? (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. |
| 02 | 9. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 7? (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. |
| 03 | 8. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0); длина нити: 48? (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. |
| 04 | 7. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, неокрашенный (undyed), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 7? (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. |
| 05 | 6. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 48? (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17915»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.