Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся плетеный, с покрытием, сменный комплект
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17915 выдано Росздравнадзором 12.08.2022 на медицинское изделие «Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся плетеный, с покрытием, сменный комплект» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928941
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2022
- Период действия версии
- с 12.08.2022 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17915 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.08.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся плетеный, с покрытием, сменный комплект» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2022/17915 | Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся плетеный, с покрытием, сменный комплект | Действует |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3,5 (0); длина нити: 7? (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. |
| 02 | 2. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3 (2-0); длина нити: 7? (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. |
| 03 | 3. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3,5 (0); длина нити: 48? (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. |
| 04 | 4. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 3 (2-0); длина нити: 48? (120 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. |
| 05 | 5. Материал шовный Polysorb одножильный рассасывающийся, плетеный, с покрытием, сменный комплект, фиолетовый (violet), метрический размер (условный номер): 2 (3-0); длина нити: 7? (18 см), одна игла диаметром: 0,85-0,88 мм, длиной: 9 мм, с круглым поперечным сечением, колющая, 1/18 окружности, в составе с инструкцией по применению. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17915»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.