Устройство поворотное каcсетное фиксирующее ReliaTaсk с касcетами с фиолетовыми расcасывающимися скобками
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4982 на медицинское изделие «Устройство поворотное каcсетное фиксирующее ReliaTaсk с касcетами с фиолетовыми расcасывающимися скобками» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 31 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930031
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2016
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство предназначено для фиксации протезного материала к мягкой ткани в ходе минимально инвазивных и открытых хирургических операций устранения грыжи.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2016/4982 | Устройство поворотное каcсетное фиксирующее ReliaTaсk с касcетами с фиолетовыми расcасывающимися скобками | Действует |
| 25.04.2022 | РЗН 2016/4982 | Устройство поворотное каcсетное фиксирующее ReliaTaсk с касcетами с фиолетовыми расcасывающимися скобками | Внесено изменение |
| 31.10.2016 | РЗН 2016/4982 | Устройство поворотное каcсетное фиксирующее ReliaTaсk с 3 касcетами с фиолетовыми расcасывающимися скобками стандартного захвата | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Устройство поворотное кассетное фиксирующее ReliaTack с 4 кассетами с фиолетовыми рассасывающимися скобками глубокого захвата. |
| 02 | 1. Устройство поворотное кассетное фиксирующее ReliaTack с 3 кассетами с фиолетовыми рассасывающимися скобками стандартного захвата. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4982»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.