Катетер диагностический управляемый Inquiry
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19449 выдано Росздравнадзором 30.01.2023 на медицинское изделие «Катетер диагностический управляемый Inquiry» производства Abbott Medical (Эбботт Медикал). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936267
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2023
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Abbott Medical (Эбботт Медикал)One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA (США)
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Управляемые диагностические катетеры Inquiry используются для записи электрограмм и стимуляции сердца во время диагностических электрофизиологических исследований.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2023/19449 | Катетер диагностический управляемый Inquiry | Действует |
| 27.04.2023 | РЗН 2023/19449 | Катетер диагностический управляемый Inquiry | Внесено изменение |
| 30.01.2023 | РЗН 2023/19449 | Катетер диагностический управляемый Inquiry | Внесено изменение |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 6. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima PLUS, в вариантах исполнения: модель 1124-7-1(4.5)(20)(3)-SM-OPT25 |
| 02 | Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 5. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima, в вариантах исполнения: модель 1120-7-1(7)-SM-OPT30EB |
| 03 | Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 5. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima, в вариантах исполнения: модель 1120-7-1(4.5)-SM-OPT25-EB |
| 04 | Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 5. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima, в вариантах исполнения: модель 1120-7-1(4.5)-SM-OPT25 |
| 05 | Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: 5. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima, в вариантах исполнения: модель 1110-7-7-SM-OPT25EB |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19449»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Abbott Medical (Эбботт Медикал). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.