Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO, в вариантах исполнения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03733785 на медицинское изделие «Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO, в вариантах исполнения» производства Abbott Medical (Эбботт Медикал) выдано Росздравнадзором 14 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03733785
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2025
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Abbott Medical (Эбботт Медикал)One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA (США)
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для расширения стенотических структур коронарной артерии или обходного шунта с целью улучшения кровоснабжения / перфузии миокарда.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | Г004-00110-00/03733785 | Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO, в вариантах исполнения | Действует |
| 14.11.2025 | Г004-00110-00/03733785 | Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO, в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 65
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO 4,50 x 8 мм |
| 02 | Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO 4,50 x 12 мм |
| 03 | Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO 4,50 x 15 мм |
| 04 | Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO 4,50 x 20 мм |
| 05 | Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO 5,00 x 8 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03733785»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Abbott Medical (Эбботт Медикал). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03733785?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.