zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6349

Материал хирургический шовный рассасывающийся Filaxyn

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6349 на медицинское изделие «Материал хирургический шовный рассасывающийся Filaxyn» производства Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.) выдано Росздравнадзором 12 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935581
Дата первичной регистрации
12.10.2017
Дата внесения изменений
15.12.2025
Период действия версии
с 15.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)
Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Юр. адрес: No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
Заявитель
ООО "Мерил Медикал"
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Представитель в РФ
ООО "Мерил Медикал"
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.120
Шовные материалы

Назначение изделия

Изделие применяется в хирургии для общ его использования при сближении мягких тканей, в том числе, для использования в сердечно-сосудистой педиатрической микрохирургии и глазной хирургии. Данные шовные материалы особенно полезны там, где необходимо обеспечить более длительную поддержку краев раны (на срок до 42 дней) в сочетании с использованием рассасывающегося материала.

История изменений 2

ДатаТипОписание
15.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
20.06.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.12.2025РЗН 2017/6349Материал хирургический шовный рассасывающийся FilaxynДействует
20.06.2024РЗН 2017/6349Материал хирургический шовный рассасывающийся FilaxynСрок действия истек
12.10.2017РЗН 2017/6349Материал хирургический шовный рассасывающийся FilaxynВнесено изменение

Модели изделия 88

№Название
01Материал хирургический шовный рассасывающийся Filaxyn, вариант исполнения: PDX709095
02Материал хирургический шовный рассасывающийся Filaxyn, вариант исполнения: PDX609861
03Материал хирургический шовный рассасывающийся Filaxyn, вариант исполнения: PDX609096
04Материал хирургический шовный рассасывающийся Filaxyn, вариант исполнения: PDX609091
05Материал хирургический шовный рассасывающийся Filaxyn, вариант исполнения: PDX609086

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6349»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6349?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.