Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®
Срок действия истекКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24024 выдано Росздравнадзором 22.11.2024 на медицинское изделие «Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936181
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2024
- Период действия версии
- с 22.11.2024 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24024 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.11.2024. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Карточка «Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2024/24024 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM® | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®. 1. Неопудренные, гладкие, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная с валиком, хлоринация однократная, белые, размер: XS, S, М, L, XL, XXL - по 2 шт. (1 пара), 4 шт. (2 пары), 6 шт. (3 пары), 8 шт. (4 пары), 10 шт. (5 пар) в первичной упаковке. |
| 02 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®.2. Неопудренные, гладкие, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная с валиком, хлоринация однократная, фиолетовые, размер: XS, S, М, L, XL, XXL - по 2 шт. (1 пара), 4 шт. (2 пары), 6 шт. (3 пары), 8 шт. (4 пары), 10 шт. (5 пар) в первичной упаковке. |
| 03 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®.3. Неопудренные, гладкие, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная с валиком, хлоринация однократная, фиолетово-голубые, размер: XS, S, М, L, XL, XXL – по 2 шт. (1 пара), 4 шт. (2 пары), 6 шт. (3 пары), 8 шт. (4 пары), 10 шт. (5 пар) в первичной упаковке. |
| 04 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®.4. Неопудренные, гладкие, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная с валиком, хлоринация однократная, розовые, размер: XS, S, М, L, XL, XXL - по 2 шт. (1 пара), 4 шт. (2 пары), 6 шт. (3 пары), 8 шт. (4 пары), 10 шт. (5 пар) в первичной упаковке. |
| 05 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные нитриловые SFM®.5. Неопудренные, гладкие, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная с валиком, хлоринация однократная, голубые, размер: XS, S, М, L, XL, XXL - по 2 шт. (1 пара), 4 шт. (2 пары), 6 шт. (3 пары), 8 шт. (4 пары), 10 шт. (5 пар) в первичной упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24024»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.