Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12562 выдано Росздравнадзором 13.11.2020 на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные» производства Dipped Products (Thailand) Ltd. / Диппд Продактс (Таиланд) Лтд.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922253
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2020
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dipped Products (Thailand) Ltd. / Диппд Продактс (Таиланд) Лтд.82/2 Village 9, Rattaphum Sub-district, Khuan Niang District, Songkhla Province, Thailand / 82/2 Деревня 9, район Раттапхум, округ Кхуан Нианг, провинция Сонгкхла, Таиланд
- Заявитель
- ООО "МЕДТОВАРОПТ"115583, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВОРОНЕЖСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1, ЭТАЖ 1 КОМ 22
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТОВАРОПТ"115583, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВОРОНЕЖСКАЯ, ДОМ 24, КОРПУС 1, ЭТАЖ 1 КОМ 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Перчатки предназначены для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также для использования при работе с зараженными медицинскими материалами
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2020 | РЗН 2020/12562 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные полностью повышенной прочности, с удлиненной манжетой с валиком Safe&Care цвет: синий, размеры: S, М, L, XL. |
| 02 | 2. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев двукратного хлорирования Safe&Care манжета с валиком цвет: желтый, размеры: XS, S, М, L, XL. |
| 03 | 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные текстурированные полностью двукратного хлорирования Safe&Care манжета с валиком цвет: желтый, размеры: XS, S, М, L, XL. |
| 04 | Перчатки медицинские смотровые (диагностические) одноразовые из натурального латекса (гевеи) нестерильные неопудренные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12562»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dipped Products (Thailand) Ltd. / Диппд Продактс (Таиланд) Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.