Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные по ТУ 22.19.60-003-03859757-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13206 выдано Росздравнадзором 18.01.2021 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные по ТУ 22.19.60-003-03859757-2019» производства ООО "ОСНО-МЕДИКЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923484
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2021
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОСНО-МЕДИКЛ"140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ЛУХОВИЦЫ, Г ЛУХОВИЦЫ, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЕЙ, СТР. 7В
- Заявитель
- ООО "ОСНО-МЕДИКЛ"140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ЛУХОВИЦЫ, Г ЛУХОВИЦЫ, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЕЙ, СТР. 7В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Предназначены для одноразового использования в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.01.2021 | РЗН 2021/13206 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные по ТУ 22.19.60-003-03859757-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев (удлиненная манжета), цвет: натуральный, голубой, размеры: XL. |
| 02 | 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев (удлиненная манжета), цвет: натуральный, голубой, размеры: L |
| 03 | 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев (удлиненная манжета), цвет: натуральный, голубой, размеры: М |
| 04 | 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев (удлиненная манжета), цвет: натуральный, голубой, размеры: S |
| 05 | 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев (удлиненная манжета), цвет: натуральный, голубой, размеры: XS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13206»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОСНО-МЕДИКЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.