Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «MATRIX» латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2873 выдано Росздравнадзором 15.07.2015 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «MATRIX» латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения» производства Top Glove Sdn. Bhd. / "Топ Глав Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913399
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 16.04.2026
- Период действия версии
- с 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Top Glove Sdn. Bhd. / "Топ Глав Сдн. Бхд."Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
- Заявитель
- ООО "МАКСИ ГРУПП"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ИСКРЫ, Д. 31, К. 1, ЭТАЖ 3 ПОМ I КОМ 71
- Представитель в РФ
- ООО "МАКСИ ГРУПП"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ИСКРЫ, Д. 31, К. 1, ЭТАЖ 3 ПОМ I КОМ 71
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Предназначены для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур c целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также для использования при pa6oтe c зараженными медицинскими материалами
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2021 | РЗН 2015/2873 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «MATRIX» латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2873 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «MATRIX» латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 70
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, текстурированные; размеры: XL. |
| 02 | 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, гладкие; размеры: XL. |
| 03 | 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, текстурированные; размеры: L, |
| 04 | 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, гладкие; размеры: L, |
| 05 | 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, текстурированные; размеры: М, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2873»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Top Glove Sdn. Bhd. / "Топ Глав Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2873?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.