Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19287 на медицинское изделие «Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения» производства «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA) выдано Росздравнадзором 30 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925956
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2022
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
для использования в течение периода времени до шести часов или менее во время хирургической операции в условиях искусственного кровообращения, либо при операции на сосудах для перфузии венозного шунта или для проверки на утечку взятого для шунтирования фрагмента вены
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2022/19287 | Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения | Действует |
| 30.12.2022 | РЗН 2022/19287 | Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения | Срок действия истек |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения 9. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30023, в составе: |
| 02 | Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения 8. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30022, в составе: |
| 03 | Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения 7. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения с тупым наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 12,1 мм, модель 30021, в составе: |
| 04 | Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения 6. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения со скошенным наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.6 мм, модель 30007, в составе: |
| 05 | Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения 5. Канюля для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения со скошенным наконечником: наружный диаметр 3 мм, эффективная длина 10.4 мм, модель 30006, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19287»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.