Канюли артериотомические DLP
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19909 выдано Росздравнадзором 29.03.2023 на медицинское изделие «Канюли артериотомические DLP» производства «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932725
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2023
- Дата внесения изменений
- 15.01.2026
- Период действия версии
- с 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
для введения кардиоплегического раствора непосредственно в сердечный сосудистый шунт или артерию, либо для ретроградной перфузии свободной внутренней артерии молочной железы сосудорасширяющим средством. Максимальная продолжительность использования данных устройств составляет шесть часов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2023 | РЗН 2023/19909 | Канюли артериотомические DLP | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли артериотомические DLP 7. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 60 мм, наружный диаметр 2.8 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 6 мм, модель 31106, в составе: |
| 02 | Канюли артериотомические DLP 6. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 60 мм. наружный диаметр 2,3 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 5 мм, модель 31105, в составе: |
| 03 | Канюли артериотомические DLP 5. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 62 мм, наружный диаметр 1,9 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 4 мм, модель 31104, в составе: |
| 04 | Канюли артериотомические DLP 4. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 60 мм, наружный диаметр 1,6 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 3 мм, модель 31103, в составе: |
| 05 | Канюли артериотомические DLP 3. Канюля артериотомическая DLP, эффективная длина 62 мм, наружный диаметр 1,3 мм из полиуретана с грушевидным наконечником, диаметром 2 мм, модель 31102, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19909»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19909?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.