Аппарат «ВДВ.Сильвер Реципрок» (VDW.SILVER RECIPROC) эндодонтический электрический с программным управлением и угловым наконечником
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10063 выдано Росздравнадзором 04.07.2011 на медицинское изделие «Аппарат «ВДВ.Сильвер Реципрок» (VDW.SILVER RECIPROC) эндодонтический электрический с программным управлением и угловым наконечником» производства VDW GmbH (ВДВ ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911406
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2011
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Прибор «ВДВ.СИЛЬВЕР РЕЦИПРОК» (VDW.SILVER RECIPROC) эндодонтический электрический с программным управлением и угловым наконечником с принадлежностями предназначен для механической обработки никель-титановыми инструментами корневых каналов зуба в режиме постоянного вращения и в реципрокном режиме с целью удаления инфицированного дентина и создания формы корневого канала для последующего пломбирования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2011 | ФСЗ 2011/10063 | Аппарат «ВДВ.Сильвер Реципрок» (VDW.SILVER RECIPROC) эндодонтический электрический с программным управлением и угловым наконечником (см. Приложение на 1 листе) | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат "ВДВ.Сильвер Реципрок" (VDW.SILVER RECIPROC) эндодонтический электрический с программным управлением и угловым наконечником |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10063»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VDW GmbH (ВДВ ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.