Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04922 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала» производства VDW GmbH (ВДВ ГмбХ) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04513362
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.03.2026
- Период действия версии
- с 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Ручные эндодонтические инструменты предназначены для эндодонтического лечения осложненного кариеса.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.08.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2026 | ФСЗ 2009/04922 | Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала | Действует |
| 12.08.2009 | ФСЗ 2009/04922 | Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала ( см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Антэос К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Files СС+ or CC-Cord Handle), нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 28 мм; размеры (size): 025 |
| 02 | 2. Антэос К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Files СС+ or CC-Cord Handle), нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 28 мм; размеры (size): 020 |
| 03 | 2. Антэос К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Files СС+ or CC-Cord Handle), нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 28 мм; размеры (size): 015 |
| 04 | 2. Антэос К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Files СС+ or CC-Cord Handle), нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 28 мм; размеры (size): 010 |
| 05 | 2. Антэос К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Files СС+ or CC-Cord Handle), нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 28 мм; размеры (size): 008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04922»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VDW GmbH (ВДВ ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.