Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05808 на медицинское изделие «Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала» производства VDW GmbH (ВДВ ГмбХ) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03586602
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.10.2025
- Период действия версии
- с 25.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты механические вращающиеся (стерильные и нестерильные) применяются в терапевтической стоматологии при обработке корневых каналов. Предназначенны для эндодонтического лечения осложненного кариеса: - для обеспечения корневому каналу оптимальных для ирригации и последующего пломбирования размера и формы; - для механической обработки корневого канала: прохождение корневого канала на рабочую длину комбинацией поступательных «клюющих» и круговых чистящих «опиливающих» движений; - для заполнения (пломбирования) корневого канала пастой, цементом или силлером.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2025 | ФСЗ 2009/05808 | Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала | Действует |
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/05808 | Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала( см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Каналонаполнители Про Эндо Рут Филлеры (Pro Endo Root Fillers) стерильные, длина (length): 25 мм, размер (size): 040, фасованные в кассетах по 4 шт |
| 02 | Каналонаполнители Про Эндо Рут Филлеры (Pro Endo Root Fillers) стерильные, длина (length): 25 мм, размер (size): 035, фасованные в кассетах по 4 шт |
| 03 | Каналонаполнители Про Эндо Рут Филлеры (Pro Endo Root Fillers) стерильные, длина (length): 25 мм, размер (size): 030, фасованные в кассетах по 4 шт |
| 04 | Каналонаполнители Про Эндо Рут Филлеры (Pro Endo Root Fillers) стерильные, длина (length): 25 мм, размер (size): 025, фасованные в кассетах по 4 шт |
| 05 | Каналонаполнители Про Эндо Рут Филлеры (Pro Endo Root Fillers) стерильные, длина (length): 25 мм, ассорти (ass):025-040, фасованные в кассетах по 4 шт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05808»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VDW GmbH (ВДВ ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.