Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/347 на медицинское изделие «Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках» производства VDW GmbH (ВДВ ГмбХ) выдано Росздравнадзором 22 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911708
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Штифты гуттаперчевые (Guttapercha points) предназначены: - для пломбирования корневых каналов традиционными методами латеральной и вертикальной конденсации; - для пломбирования корневых каналов термопластической гуттаперчей с применением приборов « Би Филл », «Би Филл Пэк», «Би Филл 2 в 1».
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2013/347 | Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/347 | Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 80
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Штифты гуттаперчевые дополнительных размеров (Guttapercha accessory). Фасованные. Длина 28 мм. Размер (size): XL. |
| 02 | Штифты гуттаперчевые дополнительных размеров (Guttapercha accessory). Фасованные. Длина 28 мм. Размер (size): XF |
| 03 | Штифты гуттаперчевые дополнительных размеров (Guttapercha accessory). Фасованные. Длина 28 мм. Размер (size): ML |
| 04 | Штифты гуттаперчевые дополнительных размеров (Guttapercha accessory). Фасованные. Длина 28 мм. Размер (size): MF |
| 05 | Штифты гуттаперчевые дополнительных размеров (Guttapercha accessory). Фасованные. Длина 28 мм. Размер (size): M |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/347»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VDW GmbH (ВДВ ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.