Номер РУ РЗН 2013/345

Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/345 на медицинское изделие «Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках» производства VDW GmbH (ВДВ ГмбХ) выдано Росздравнадзором 22 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02914751
Дата первичной регистрации: 22.03.2013
Дата внесения изменений: 06.10.2025
Период действия версии: с 06.10.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Заявитель: ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Представитель в РФ: ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Класс риска: 1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Штифты гуттаперчевые (Guttapercha points) предназначены: - для пломбирования корневых каналов традиционными методами латеральной и вертикальной конденсации; - для пломбирования корневых каналов термопластической гуттаперчей с применением приборов « Би Филл », «Би Филл Пэк», «Би Филл 2 в 1».

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
06.10.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
06.10.2025	РЗН 2013/345	Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках	Действует
22.03.2013	РЗН 2013/345	Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках	Внесено изменение

Модели изделия 76

№	Название
01	3. Штифты гуттаперчевые «Реципрок» (Reciproc guttapercha points). Фасованные. Длина (length) 28 мм, размер (size): R 50. Наборы-ассорти (ass) по 60 шт.: 40 х R 25;
02	3. Штифты гуттаперчевые «Реципрок» (Reciproc guttapercha points). Фасованные. Длина (length) 28 мм, размер (size): R 50. Наборы-ассорти (ass) по 60 шт.: 10xR40;
03	3. Штифты гуттаперчевые «Реципрок» (Reciproc guttapercha points). Фасованные. Длина (length) 28 мм, размер (size): R 50. Наборы-ассорти (ass) по 60 шт.: 10 xR50.
04	3. Штифты гуттаперчевые «Реципрок» (Reciproc guttapercha points). Фасованные. Длина (length) 28 мм, размер (size): R 40, Наборы-ассорти (ass) по 60 шт.: 40 х R 25;
05	3. Штифты гуттаперчевые «Реципрок» (Reciproc guttapercha points). Фасованные. Длина (length) 28 мм, размер (size): R 40, Наборы-ассорти (ass) по 60 шт.: 10xR40;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/345»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 1?

Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан VDW GmbH (ВДВ ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2013/345?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.