Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13245 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба» производства VDW GmbH (ВДВ ГмбХ) выдано Росздравнадзором 22 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912076
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Инструменты ручные эндодонтические применяются в терапевтической стоматологии при обработке и пломбировании корневых каналов зуба. Предназначены для эндодонтического лечения осложненного кариеса.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | ФСЗ 2012/13245 | Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба | Действует |
| 22.11.2012 | ФСЗ 2012/13245 | Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Машту Плаггеры (Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные; размеры (size): 3-4 (0,8 и 1,0 мм) |
| 02 | 4. Машту Плаггеры (Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные; размеры (size): 1-2 (0,5 мм и 0,6 мм) |
| 03 | 3. NiTi Машту Плаггеры (NiTi Antaeos Machtou-Pluggers), нестерильные; размер (size): 0 (0,4 мм) ISO 40 |
| 04 | 2. Антэос NiTi Фингер Спредеры (Antaeos NiTi Finger Spreaders), нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): ассорти(ass): 230 (015-040) |
| 05 | 2. Антэос NiTi Фингер Спредеры (Antaeos NiTi Finger Spreaders), нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 040 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13245»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VDW GmbH (ВДВ ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.