Лапароскопический инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей с выдвижным Г-образным крючком
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8180 на медицинское изделие «Лапароскопический инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей с выдвижным Г-образным крючком» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 6 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934433
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2019
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструмент «заваривает» сосудистые структуры (кровеносные или лимфатические сосуды) и ткани с помощью радиочастотной (РЧ) электрохирургической энергии, прилагаемой к области между браншами инструмента.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2019/8180 | Лапароскопический инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей с выдвижным Г-образным крючком | Действует |
| 30.01.2024 | РЗН 2019/8180 | Лапароскопический инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей с выдвижным Г-образным крючком | Срок действия истек |
| 10.07.2020 | РЗН 2019/8180 | Лапароскопический инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей с выдвижным Г-образным крючком | Внесено изменение |
| 06.03.2019 | РЗН 2019/8180 | Лапароскопический инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей с выдвижным Г-образным крючком | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лапароскопический инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей с выдвижным Г-образным крючком: - диаметр стержня 5 мм, длина стержня 37 см |
| 02 | Лапароскопический инструмент LigaSure для электролигирования и разделения тканей с выдвижным Г-образным крючком: - диаметр стержня 5 мм, длина стержня 44 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8180»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.