Катетер баллонный Advocate
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15204 выдано Росздравнадзором 31.08.2021 на медицинское изделие «Катетер баллонный Advocate» производства Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926730
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2021
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.)1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
предназначен для баллонной дилатации подвздошной, бедренной, подколенной и почечной артерии, конечных ветвей подколенной артерии, а также для лечения обструктивных повреждений артериовенозных фистул для диализа, сформированных естественным образом или с использованием синтетического сосудистого протеза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2021 | РЗН 2021/15204 | Катетер баллонный Advocate | Срок действия истек |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014? (0,36 мм) с инструкцией по применению, длиной 90 см, в вариантах исполнения: 1.1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 15мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. |
| 02 | I. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014? (0,36 мм) с инструкцией по применению, длиной 90 см, в вариантах исполнения: 1.2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. |
| 03 | I. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014? (0,36 мм) с инструкцией по применению, длиной 90 см, в вариантах исполнения: 1.3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. |
| 04 | I. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014? (0,36 мм) с инструкцией по применению, длиной 90 см, в вариантах исполнения: 1.4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. |
| 05 | I. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014? (0,36 мм) с инструкцией по применению, длиной 90 см, в вариантах исполнения: 1.5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15204»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.