Набор катетера для перитонеального диализа
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11397 выдано Росздравнадзором 28.07.2020 на медицинское изделие «Набор катетера для перитонеального диализа» производства Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923827
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2020
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.)1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Для имплантирования хирургически или эндоскопически, чрескожно для длительного использования, либо для введения чрескожно для одного сеанса диализа, в целях вливания и удаления жидкостей из брюшной полости
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2020 | РЗН 2020/11397 | Набор катетера для перитонеального диализа | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор катетера для перитонеального диализа вариантов исполнения: 3. Набор катетера Flex-Neck ExxTended для перитонеального диализа, в составе: |
| 02 | Набор катетера для перитонеального диализа вариантов исполнения: 2. Набор катетера Flex-Neck ARC для перитонеального диализа, в составе: |
| 03 | Набор катетера для перитонеального диализа вариантов исполнения: 1. Набор катетера Flex-Neck Classic для перитонеального диализа, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11397»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.