Набор для ангиографии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19973 на медицинское изделие «Набор для ангиографии» производства Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.) выдано Росздравнадзором 4 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932478
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2023
- Дата внесения изменений
- 05.11.2025
- Период действия версии
- с 05.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.)1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
предназначены для использования во время чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и других внутрисосудистых процедур с использованием баллонных ангиопластических катетеров и других интервенционных устройств
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2025 | РЗН 2023/19973 | Набор для ангиографии | Действует |
| 04.04.2023 | РЗН 2023/19973 | Набор для ангиографии | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: |
| 02 | 8. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе: |
| 03 | 7. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе: |
| 04 | 6. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе: |
| 05 | 5. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.