Номер РУ РЗН 2021/15204

Катетер баллонный Advocate

Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15204 на медицинское изделие «Катетер баллонный Advocate» производства "Мерит Медикал Системз, Инк." выдано Росздравнадзором 31 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926730
Дата первичной регистрации
31.08.2021
Период действия версии
с 31.08.2021 до 04.12.2025
Срок действия РУ
04.12.2025
Производитель
"Мерит Медикал Системз, Инк."
США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Заявитель
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Представитель в РФ
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.12.2025РЗН 2021/15204Катетер баллонный AdvocateДействует
31.08.2021РЗН 2021/15204Катетер баллонный AdvocateСрок действия истек

Модели изделия 63

Название
01I. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014? (0,36 мм) с инструкцией по применению, длиной 90 см, в вариантах исполнения: 1.1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 15мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм.
02I. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014? (0,36 мм) с инструкцией по применению, длиной 90 см, в вариантах исполнения: 1.2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм.
03I. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014? (0,36 мм) с инструкцией по применению, длиной 90 см, в вариантах исполнения: 1.3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм.
04I. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014? (0,36 мм) с инструкцией по применению, длиной 90 см, в вариантах исполнения: 1.4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм.
05I. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014? (0,36 мм) с инструкцией по применению, длиной 90 см, в вариантах исполнения: 1.5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15204»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.