Загрузочный блок Signia для использования с картриджами TriStaple 2.0
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8313 на медицинское изделие «Загрузочный блок Signia для использования с картриджами TriStaple 2.0» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 23 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922676
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2019
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для наложения трех рядов титановых скобок с шахматным расположением и одновременного разделения тканей таким образом, что по обеим сторонами линии разреза. Предназначен для использования с картриджами Tri-Staple 2.0
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 21.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2019/8313 | Загрузочный блок Signia для использования с картриджами TriStaple 2.0 | Действует |
| 23.04.2019 | РЗН 2019/8313 | Загрузочный блок Signia для использования с картриджами Tri-Staple 2.0 | Внесено изменение |
| 21.08.2020 | РЗН 2019/8313 | Загрузочный блок Signia для использования с картриджами TriStaple 2.0 | Срок действия истек |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Загрузочный блок Signia для использования с картриджами Tri-Staple 2.0, вариант исполнения: Загрузочный блок Signia 45 мм для использования с картриджами Tri-Staple 2.0 |
| 02 | Загрузочный блок Signia для использования с картриджами Tri-Staple 2.0, вариант исполнения: Загрузочный блок Signia 60 мм для использования с картриджами Tri-Staple 2.0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8313»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.