Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9531 на медицинское изделие «Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 16 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925779
- Дата первичной регистрации
- 16.01.2020
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для наложения двойного ряда титановых скоб, располагаемых в шахматном порядке.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2019/9531 | Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ | Действует |
| 20.08.2020 | РЗН 2019/9531 | Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM | Срок действия истек |
| 16.01.2020 | РЗН 2019/9531 | Одноразовый степлер ТА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Одноразовый степлер ТА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™» Варианты исполнения: |
| 02 | 1. Одноразовый степлер ТА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ с загружаемым блоком 30 мм - 3,5 мм; |
| 03 | 2. Одноразовый степлер ТА™ Auto Suture™с технологией DST Series™ с загружаемым блоком 30 мм - 4,8 мм; |
| 04 | 3. Одноразовый степлер ТА™ Auto Suture™с технологией DST Series™ с загружаемым блоком 45 мм - 3,5 мм; |
| 05 | 4. Одноразовый степлер ТА™ Auto Suture™с технологией DST Series™ с загружаемым блоком 45 мм - 4,8 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9531»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.