Кассета усиленная Endo GIA с применением технологии Tri-Staple
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6920 на медицинское изделие «Кассета усиленная Endo GIA с применением технологии Tri-Staple» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 15 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915358
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2018
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для резекции, рассечения тканей и формирования анастомозов в абдоминальной, торакальной и детской хирургии, а также в гинекологии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2018/6920 | Кассета усиленная Endo GIA с применением технологии Tri-Staple | Действует |
| 15.03.2018 | РЗН 2018/6920 | Кассета усиленная Endo GIA с применением технологии Tri-Staple | Срок действия истек |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кассета усиленная Endo GIA для средней/толстой ткани с применением технологии Tri-Staple, 45 мм. |
| 02 | 2. Кассета усиленная Endo GIA для средней/толстой ткани с применением технологии Tri-Staple, 60 мм. |
| 03 | 3. Кассета усиленная Endo GIA для экстратолстой ткани с применением технологии Tri-Staple, 45 мм. |
| 04 | 4. Кассета усиленная Endo GIA для экстратолстой ткани с применением технологии Tri-Staple, 60 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6920»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.