Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17245 выдано Росздравнадзором 18.05.2022 на медицинское изделие «Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928196
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2022
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для наложения рядов титановых скобок и одновременного разделения тканей таким образом, что два ряда скобок с шахматным расположением находятся по обеим сторонам линии разреза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2022 | РЗН 2022/17245 | Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более | Срок действия истек |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более 1. Серый электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia 30 мм для сшивания сосудов (короткий). |
| 02 | Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более 2. Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia 30 мм для сшивания сосудов или тонких тканей (короткий). |
| 03 | Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более 3. Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia 45 мм для сшивания сосудов (длинный). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17245»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.