Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17245 выдано Росздравнадзором 18.05.2022 на медицинское изделие «Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928196
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2022
- Период действия версии
- с 18.05.2022 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17245 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.05.2022. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Карточка «Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2022/17245 | Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более 1. Серый электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia 30 мм для сшивания сосудов (короткий). |
| 02 | Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более 2. Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia 30 мм для сшивания сосудов или тонких тканей (короткий). |
| 03 | Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более 3. Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia 45 мм для сшивания сосудов (длинный). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17245»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.