Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17761 на медицинское изделие «Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 15 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928782
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2022
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Накладывает два двухрядных шва из титановых скобок, расположенных в шахматном порядке, и пересекает прошитый орган между швами.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2022/17761 | Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series | Действует |
| 15.07.2022 | РЗН 2022/17761 | Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series | Срок действия истек |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series, вариант исполнения: 1. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 100 мм, со скобками 3,8 мм (104 шт.), в составе: |
| 02 | Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series, вариант исполнения: 2. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 100 мм, со скобками 4,8 мм (104 шт.), в составе: |
| 03 | Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series, вариант исполнения: 3. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 60 мм, со скобками 2,5 мм (64 шт.), в составе: |
| 04 | Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series, вариант исполнения: 4. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 60 мм, со скобками 3,8 мм (64 шт.), в составе: |
| 05 | Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series, вариант исполнения: 5. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 60 мм, со скобками 4,8 мм (64 шт.), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17761»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17761?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.