Степлер одноразовый универсальный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10062 на медицинское изделие «Степлер одноразовый универсальный» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 21 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921564
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2020
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для наложения двух швов из титановых скобок, в каждом из которых три ряда скобок, расположенных в шахматном порядке, и одновременно для рассечения ткани между этими рядами.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2020/10062 | Степлер одноразовый универсальный | Действует |
| 21.04.2020 | РЗН 2020/10062 | Степлер одноразовый универсальный | Срок действия истек |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер одноразовый универсальный 1. Универсальный одноразовый короткий степлер Endo GIATM Ultra 12 мм Short |
| 02 | Степлер одноразовый универсальный 2. Универсальный одноразовый степлер Endo GIATM Ultra 12 мм |
| 03 | Степлер одноразовый универсальный 3. Универсальный одноразовый длинный степлер Endo GIATM Ultra 12 мм XL |
| 04 | Степлер одноразовый универсальный 4. Универсальный одноразовый степлер Endo GIATM Auto SutureTM 12 мм |
| 05 | Степлер одноразовый универсальный 5. Одноразовый длинный универсальный степлер Endo GIATM Auto SutureTM 12 мм XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10062»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.