Материал шовный: нити на основе полигликолевой кислоты (ПГА)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06693 выдано Росздравнадзором 29.04.2010 на медицинское изделие «Материал шовный: нити на основе полигликолевой кислоты (ПГА)» производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911106
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2010
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс»Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИМПОРТ"194354, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.64, 48
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМПОРТ"194354, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.64, 48
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Шовный материал: нити на основе полигликолевой кислоты предназначен для соединения мягких тканей и наложения лигатур, требующих длительного сохранения прочности.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2010 | ФСЗ 2010/06693 | Материал шовный: нити на основе полигликолевой кислоты (ПГА) | Внесено изменение |
| 29.04.2010 | ФСЗ 2010/06693 | Материал шовный: нити на основе полигликолевой кислоты (ПГА) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный: нити на основе полигликолевой кислоты (ПГА) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06693»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.