Номер РУ ФСЗ 2007/00901

Желудочно-кишечный зонд

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00901 выдано Росздравнадзором 24.12.2007 на медицинское изделие «Желудочно-кишечный зонд» производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03830844
Дата первичной регистрации
24.12.2007
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия версии
с 26.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс»
Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
Заявитель
ООО "МЕДИМПОРТ"
194354, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.64, 48
Представитель в РФ
ООО "МЕДИМПОРТ"
194354, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.64, 48
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Аспирация содержимого, введение пищи и промывание желудка

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.12.2007ФСЗ 2007/00901Желудочно-кишечный зонд (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
012. Желудочный (Stomach tube).
021. Дуоденальный (Levin duidenal tube)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00901»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00901?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.