Скальпель одноразовый (Scalpels)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03547 выдано Росздравнадзором 20.01.2009 на медицинское изделие «Скальпель одноразовый (Scalpels)» производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03831655
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2009
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс»Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИМПОРТ"194354, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.64, 48
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМПОРТ"194354, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.64, 48
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Скальпели одноразовые применяются для разъединения тканей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.01.2009 | ФСЗ 2009/03547 | Скальпель одноразовый (Scalpels) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скальпель одноразовый (Scalpels) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03547»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.