Фиксатор для внутривенного катетера
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04484 выдано Росздравнадзором 25.06.2009 на медицинское изделие «Фиксатор для внутривенного катетера» производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03832398
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2009
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс»Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИМПОРТ"194354, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.64, 48
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМПОРТ"194354, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.64, 48
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
Фиксация для внутривенного катетера предназначена для защиты и фиксации внутривенных катетеров, а также устройств для вливания в малые вены.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2009 | ФСЗ 2009/04484 | Фиксатор для внутривенного катетера | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксатор для внутривенного катетера |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04484»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.