Лезвие хирургическое (Surgical Blades)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03646 на медицинское изделие «Лезвие хирургическое (Surgical Blades)» производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс» выдано Росздравнадзором 26 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03831958
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2009
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс»Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИМПОРТ"194354, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.64, 48
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМПОРТ"194354, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.64, 48
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Лезвия хирургические применяются для разъединения тканей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2009/03646 | Лезвие хирургическое (Surgical Blades) | Действует |
| 26.01.2009 | ФСЗ 2009/03646 | Лезвие хирургическое (Surgical Blades) | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лезвие хирургическое (Surgical Blades) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.